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卫生部


卫科教发[2006]44号

卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
自我部2001年颁布《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）和2003年颁布《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准及伦理原则》、《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库评审、审核和审批管理程序》以来，我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术已开始步入规范有序的程序化管理阶段。
为深入贯彻落实两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》，进一步推动和促进上述技术的规范化应用和法制化管理，巩固和提高我国生殖医学整体水平，切实保护人民群众健康权益和医疗机构以及卫生技术人员合法权利，依据两个《办法》中关于对批准证书实施两年校验的规定，我部制定了《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》（以下简称《校验实施细则》）。现将《校验实施细则》印发给你们，并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市卫生行政部门应加强并制定辖区内开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构的设置规划，并将设置规划报我部备案。不可盲目增加开展上述技术的机构，严禁此项技术的商业化和产业化，通过合理规划引导此项技术的规范应用与发展。应严格按照有关规定要求，加强日常监督、检查和管理，对未经审批擅自开展人类辅助生殖技术的机构进行严格的清理和处罚。
二、未经我部审批，以往曾经开展过人类辅助生殖技术服务和设置人类精子库的机构，应立即停止开展相关技术服务活动，对以往实施此项技术的情况进行总结，妥善保存相关技术资料，严格按照有关文件要求进行申报、审批。自2006年5月1日起，仍未停止相关技术服务的机构，省级以上行政部门将不予受理其申报的申请。
三、卫生部于2003年10月重新修订颁布了新的《人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》，因此校验工作于2005年10月开始实施。2004年6月1日前，获得卫生部批准正式运行人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，应于2006年4月31日前提出校验申请，卫生部将于2006年7月30日前完成对这些机构的校验工作。
四、已经审批正式运行人类辅助生殖技术和人类精子库的机构应认真对照卫生部有关文件和技术规范的要求，健全自查制度，加强内部监督与检查，建立严格有效的自我管理和运行机制，及时总结并上报相关技术数据，不断加强管理并提高技术水平。
五、已经审批开展人类辅助生殖技术的各机构，应严格掌握适应症，避免上述技术的扩大实施和滥用。
重点加强对实施供精体外受精-胚胎移植技术和供精人工授精技术的控制与管理。开展供精体外受精-胚胎移植技术和供精人工授精技术的机构，应与经卫生部审核批准的人类精子库签订供精协议，并明确说明具体的使用用途；对用于实施供精体外受精-胚胎移植技术和供精人工授精技术的精液标本和相关病历资料进行分别管理，由专人负责；对精液标本的入库、出库、使用和随访工作必须实施双人核查制度并详细登记；严格掌握实施供精体外受精-胚胎移植技术的适应症，应将进行冷冻处理的胚胎结果及时向人类精子库进行反馈。实施供精人工授精技术机构的实验室负责人应具备中级以上专业技术职务或大学本科以上专业学历。
人类精子库应加强对外供精的管理，严禁以科研或其他任何理由向未经审批的人类辅助生殖技术机构提供精液标本；制定统一的资料收集和信息反馈内容，全面、详细、及时掌握所提供精液标本的去向、用途、使用情况等信息；对用于实施供精体外受精-胚胎移植技术和供精人工授精技术的精液标本进行分别管理，其中，一次提供给用于实施供精体外受精-胚胎移植技术的精液标本不得超过5人/份；一次提供给用于实施供精人工授精技术的精液标本不得超过8人/份；对人类辅助生殖技术机构反馈的冷冻胚胎暂时按照临床妊娠的结果予以登记和管理。
开展人类辅助生殖技术的机构和人类精子库应加强联系和沟通，及时反馈相关信息，建立一套切实有效的监控机制，严格做到每1位供精者的精液标本不得使5名以上妇女妊娠并分娩。
六、已经审批开展人类辅助生殖技术的各机构应严格控制赠卵技术的实施，严格掌握接受卵子赠送的适应症；赠卵者仅限于接受人类辅助生殖治疗周期中取卵的妇女；为保障赠卵者的切身利益，应当在其每周期取成熟卵子20个以上，并保留15个以上的基础上进行赠卵；应当在赠卵者对所赠卵子的用途、自身权利和义务完全知情同意的基础上进行；对赠卵者应参照供精者筛选的程序和标准进行相关的健康检查及管理；对实施赠卵技术而获得的胚胎必须进行冷冻，对赠卵者应在半年后进行艾滋病抗体和其他相关疾病的检查，获得确定安全的结果后方可解冻相关胚胎；对接受赠卵的患者要依据病情和就诊时间进行排队；严禁任何形式的商业化赠卵和供卵行为。未经审批同意，禁止任何机构实施赠卵技术。
七、经卫生部审核批准试运行的人类辅助生殖技术机构，其试运行时间不得超过1年，应在试运行1年期满前2个月内通过所在地区的省级卫生行政部门向卫生部提出正式运行评审的申请，逾期未提出申请的机构将取消试运行资格，不得继续实施相关的人类辅助生殖技术，省级以上卫生行政部门在1年内也不再受理其再次申请。

附件：卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则.doc



二○○六年二月七日

卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则

为切实、有效实施《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》），严格执行《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规范》和《人类辅助生殖技术与人类精子库的伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）等文件，确保上述技术规范的应用与有序发展，不断完善动态监管运行机制，依据两个《办法》的有关规定，特制定《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》（以下简称《校验实施细则》）。
一、校验程序
（一）已经审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构应于每年3月底前将上一年度开展上述技术的基本情况、基本数据及年度统计报表（年度统计表另发）报所在省级卫生行政部门初步统计后，再由省级卫生行政部门报卫生部。省级卫生行政部门和卫生部依据各机构年度统计报表建立人类辅助生殖技术和人类精子库省级和部级数据库。
（二）按照卫生部审核批准的时间，各开展人类辅助生殖技术和人类精子库的机构应在正式运行2年期满前3个月内，通过辖区省级卫生行政部门向卫生部提出校验申请，卫生部在收到校验申请后，组织有关专家在其正式运行2年期满前实施校验工作。逾期不提出校验申请的，卫生部将不组织专家实施校验工作，其原批准证书同时作废。
卫生部于校验前7天通知受校验单位及其所在省级卫生行政部门。受校验单位应提供详实、完整的工作材料及统计数据，以及有效的原批准证书及其副本。
校验工作由卫生部负责，委托辖区卫生行政部门组织安排，卫生部专家组具体实施。
（三）卫生部专家组依据两个《办法》、《技术规范、基本标准和伦理原则》和年度上报数据开展校验工作，根据事实撰写校验报告，提出明确的校验结论建议和具体的整改意见。
（四）卫生部在收到专家组校验报告后30个工作日内向受校验单位及其所在省级卫生行政部门反馈校验结果，针对计划生育技术服务机构、军队及武警部队医疗机构的校验结论，同时分别抄送国家人口和计划生育委员会科技主管部门、解放军总后勤部卫生部及武警卫生部科技主管部门。
（五）卫生部依据校验结论在《卫生部人类辅助生殖技术批准证书（副本）》或《卫生部人类精子库批准证书（副本）》上记录，并加盖卫生部印章。对校验不合格的机构，收回其原审批证书及其副本。
（六）受校验单位应服从卫生部校验结论，根据校验报告进行整改，不断加强内部管理。
二、校验依据、方式与结论
（一）校验依据。依据卫生部两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》等相关文件规定要求。
（二）校验方式。采取听取机构两年来实施相关技术情况报告、随机抽查病历、考核卫生技术和管理人员等方式。其中各项技术抽查病历的数量不应低于年实施技术例数的10-15%。
（三）校验工作时间。校验工作应突出重点、提高效率，对一家机构的校验时间不得超过一天。
（四）校验的重点内容。
人类辅助生殖技术：复核相关技术数据；是否按照审批范围实施技术；技术实施与掌握情况，如实施技术的类别与总体数量、适应症掌握、胚胎移植数、减胎术应用、促排卵药物应用、胚胎冻融技术、供精和赠卵的管理与随访、卫生技术人员基础理论、基本知识和基本技能掌握情况等；管理制度落实情况；自查机制建立和实施情况；涉及社会伦理和国家重大政策等方面的内容。
人类精子库：各管理和技术部门设置情况；技术标准和伦理原则执行情况，包括供精者筛查、精液采集和冷冻、供精者档案管理、冷冻精液外供管理和信息反馈；复核相关技术和管理数据。
（五）校验结论分为三类：
1、校验合格。标准：在卫生部批准的技术范围开展工作；场地、人员、设备及各项主要技术指标均达到卫生部技术规范要求；管理制度健全且执行良好；无违规现象。
做出校验合格的结论，并提出具体的改进意见和建议。
2、限期整改。标准：基本在卫生部批准的技术范围开展工作；场地、人员、设备等接近卫生部技术规范要求，能够保证正常工作开展；主要技术指标接近卫生部技术规范要求，但在部分关键技术上存在一定差距；管理制度不健全或没有很好的落实，在实施技术总体数量、移植胚胎数量、促排卵药物应用、随访工作等方面存在较多问题；对外供精管理不够严格、供精者档案信息不够完整、部分技术尚未达到卫生部技术规范和标准。
做出限期3-6个月进行整改的结论，并提出具体整改意见，在限期整改期间暂停实施相应技术。限期整改结束后，由省级卫生行政部门负责对整改效果进行审核，并将审核意见报卫生部复核后，决定是否可重新实施该技术项目。
3、校验不合格。标准：严重超出卫生部批准的技术范围开展其他辅助生殖技术；场地、人员、设备严重不足，不能保证正常工作开展；主要技术指标均不能达到卫生部技术规范要求且存在较大差距；未能严格掌握适应症、促排卵药物应用、胚胎冻融技术、减胎术等关键技术；管理制度严重不足或管理混乱；存在违反国家计划生育政策、有关法律法规和伦理原则的行为；存在买卖配子、合子、胚胎，实施代孕技术、进行非医学指征的性别筛选、使用不具有《人类精子库批准证书》的机构提供的精子的行为；存在供精者档案严重不全、未对供精者进行严格的遗传性疾病、传染性疾病检测、向未经审批的机构提供精子等严重违规行为；校验中弄虚作假或以任何形式和手段阻碍校验工作。
做出校验不合格的结论，由卫生部收回原审批证书及其副本，责令该机构全面停止实施全部人类辅助生殖技术和采集、保存、外供精子的工作，并做好善后工作。省级以上卫生行政部门在2年内不再受理其开展上述技术的申请。
三、专家组成
（一）校验专家组成员从卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库评审专家库中，按照从事专业、参加评审和校验次数等条件进行遴选，由5-9名（奇数）专家组成。专家组成员应具备副高级专业技术职务，从事生殖医学、妇产科、男科等相关专业，具备相关评审工作经验、作风正派，坚持原则，认真负责。
（二）遴选专家采取回避制度，不得遴选校验单位所在省区市的专家和与校验单位存在利害关系的专家。
四、校验管理及工作要求
（一）卫生部负责校验工作的整体安排和专家组的遴选工作，并依据专家组校验报告确定其校验结论。
（二）受校验机构所在省、区、市卫生行政部门具体主持和安排本辖区校验工作，负责卫生部专家组校验费用和食宿安排，为校验提供必要的工作条件，对卫生部专家组的校验工作进行监督。
（三）卫生部和省级卫生行政部门的工作人员不得参与或干预专家组的校验活动。
（四）受校验机构应按照校验工作要求提前准备校验工作材料，配合专家组的检查和考核。校验单位不得参与卫生部专家组的接待和食宿安排。在校验中不得弄虚作假，隐瞒相关材料和信息，不得以各种理由拒绝和阻碍校验工作，出现上述情况，专家组有权终止校验工作并做出校验不合格的结论建议。
（五）卫生部专家组应按照指定时间、地点到达和离开校验目的地。应熟练掌握两个《办法》、《技术规范、基本标准和伦理原则》和《校验规定》等相关文件的具体内容。
（六）校验期间，专家组成员应积极主动、认真负责、实事求是、公平公正，不得私自外出或与受检验单位私下联系和接触、传递校验工作信息、从事与校验无关的工作；不得接受任何馈赠、观光旅游；不得提出任何与校验无关的服务和要求。
如发现专家有上述行为，将给予通报批评并从卫生部专家库中除名，5年内不得参加相关的评审和校验工作。

民政部


民政部关于进一步支持和促进新疆民政事业发展的意见
　　
民发〔2008〕192号


各省、自治区、直辖市民政厅（局），各司（局）、全国老龄办、直属事业单位：


　　为全面贯彻落实《国务院关于进一步促进新疆经济社会发展的若干意见》（国发〔2007〕32号，以下简称《意见》），推进新疆民政事业发展，夯实新疆发展和稳定的社会基础，现就进一步支持和促进新疆民政事业发展提出以下意见：


　　一、充分认识促进新疆民政事业发展的重要意义


　　新疆是我国西北的战略屏障，是我国对外开放的重要门户，也是我国战略资源的重要基地。新疆的发展和稳定，关系全国改革发展稳定的大局。民政工作在新疆稳定和发展中具有不可替代的重要基础作用。随着改革开放的逐步深入，民政工作化解社会矛盾，促进社会公平的职能更加凸现。加快新疆民政事业发展，对于新疆保障和改善民生，加强社会建设，完善社会管理，全面建立覆盖城乡的社会救助体系，积极推进基层民主自治，巩固和发展新型军政军民关系，维护新疆稳定，促进新疆和谐，加快新疆改革开放，具有重要意义。


　　二、促进新疆民政事业发展的总体要求和基本原则


　　（一）总体要求。坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚定不移地贯彻中央关于促进新疆发展与稳定的总体部署，以解决新疆各族群众关心关注的利益问题为重点，紧紧抓住对新疆民政事业发展最现实的突出问题，着力推动新疆民政事业的协调发展，促进社会公平正义，完善社会管理，增强社会活力，切实维护社会稳定，推进新疆经济社会又好又快发展。


　　（二）基本原则。坚持以人为本，着力改善民生，切实解决好各族群众的基本生活困难；坚持维护稳定，促进社会和谐，充分发挥民政工作的重要基础作用，确保各族群众安居乐业、和谐相处、共同进步；坚持协调发展，突出发展重点，科学规划民政工作，努力夯实民政事业发展基础；坚持自力更生与国家支持相结合，充分发挥中央和地方两个积极性，奋力开创新疆民政事业跨越式发展的新局面。


　　三、加大对新疆民政事业发展的支持力度


　　（一）积极推进新疆城乡社会救助体系建设。根据新疆生活成本较高的实际，积极支持新疆城乡最低生活保障事业发展。继续加大中央对新疆城乡低保的补助资金投入，逐步建立与物价适当挂钩的城乡低保标准动态调整机制，适时适度调整低保标准，合理提高补助水平。不断完善城乡低保制度，坚持动态管理，推进分类施保，及时将符合条件的困难群众全部纳入低保范围，做到应保尽保、规范管理。支持新疆进一步落实农村五保制度，将符合条件的人员全部纳入五保供养范围。继续加大中央对新疆城乡医疗救助资金的投入，不断健全完善城乡医疗救助制度。支持新疆积极探索建立临时救助制度和专项社会救助制度，不断完善城乡社会救助体系。


　　（二）进一步加强新疆救灾减灾工作。要根据新疆自然灾害多发的实际，支持新疆灾害监测预警网络建设、减灾工程设施建设。支持新疆用三至五年时间建设区、地州、县（市）三级救灾物资储备库，健全抗灾救灾物资储备体系。部有关司（局）要积极推进乌鲁木齐中央级救灾储备仓库、喀什分库项目的落实，争取项目早日启动。在奎屯建立北疆救灾物资仓库，列入中央级分库项目。支持新疆灾害救援装备建设，提高灾民生活救助和恢复重建补助标准，加快困难群众危房改造和灾后重建步伐，全面提高减灾救灾整体水平。


　　（三）大力支持新疆社会福利设施建设。要针对新疆实际，制定支持新疆发展社会福利的专项规划。根据新疆属于地震多发地区的实际，支持新疆对现有的不符合抗震要求的各类福利设施进行集中维修改造。“十一五”期间要重点支持新疆“关爱工程”的建设，在“蓝天计划”、“霞光计划”等项目资金资助安排上对新疆予以重点倾斜，并积极争取向国家发展改革委立项。针对新疆老龄化加剧，养老福利设施建设滞后的实际，加大对新疆老年福利事业的投入力度，支持新疆在全疆县（市、区）各建一所综合性福利中心。部本级彩票公益金要对新疆乌鲁木齐区级老年人福利服务中心建设给予重点支持。支持新疆发展慈善事业，帮助新疆完善慈善机制，鼓励国内发达地区慈善项目和资金向新疆倾斜，促进新疆慈善与国外慈善组织、港澳台慈善组织之间的交流合作，促进新疆慈善事业发展。


　　（四）扎实做好新疆拥军优抚安置工作。要积极促进新疆拥军优抚安置保障体系建设，加大对新疆优抚对象生活补助、定期定量补助、带病回乡退伍军人生活补助、“两参”人员生活补助和医疗补助等经费的补助力度，逐步提高优抚对象生活医疗补助标准。结合新疆社会主义新农村建设和抗震安居工程建设，支持新疆解决在乡老复员军人、在乡老伤残军人和在乡“三属”人员的住房维修和建设问题。加大对新疆城镇退役士兵自谋职业一次性补助及职业技能培训经费的投入。支持新疆托里、巴楚、奇台和叶城自治区级烈士陵园申报为国家级烈士陵园。针对新疆成为上合组织军演基地的实际，支持新建伊犁、和田、叶城等军供站点，指导其他军供站建设。


　　（五）切实加强新疆基层民主和城乡社区建设。总结新疆城乡基层自治组织在基层民主政治建设方面的成功经验，努力探索出一条符合新疆区情、富有民族地域特色的基层民主政治建设的新路子。通过国家项目、设施设备配套等多种形式，加大对新疆农村社区服务体系建设的政策倾斜和资金投入，推进农村社区建设。针对城市社区基础设施差、地方财政困难的实际，在国家“十一五”社区服务设施项目建设中，重点向新疆倾斜，努力消除新疆部分城镇社区组织无办公用房、无居民公益性服务设施的局面。针对新疆基层民政基础工作薄弱、机构不完善等问题，重点支持新疆尽快建立完善乡镇、街道民政所，不断夯实民政工作基础。


　　（六）全面加强新疆社会事务管理。要从新疆的实际出发，进一步加大对新疆社会事务管理的指导、支持力度。切实加强对新疆民间组织发展与管理工作的指导，支持加强登记管理机构建设，帮助新疆建立健全民间组织的行政管理体制、社会监督机制和自律机制，促进民间组织健康发展。要加强对新疆区划调整、界线管理、地名管理指导力度；加大对平安边界建设、地名公共服务建设、沿边地名普查等工作支持力度，使之与新疆行政管理和经济发展相适应。要从新疆多民族多文化特点出发，根据新疆婚姻、殡葬公共服务基础设施落后的实际，加大支持力度，不断完善县级殡仪服务设施，加强婚姻登记场所建设。要进一步加强新疆流浪未成年人的救助管理和教育工作，积极协调国家发展改革委，争取将自治区流浪未成年人救助保护中心列入“十一五”流浪未成年人救助保护体系规划建设项目，支持其他14个地州的流浪未成年人救助保护中心项目和6个重点县市救助保护站点项目建设，为新疆成立专门机构、配备专门人员对流浪未成年人进行系统的救助、治疗、教育和培训，提供必要的支持和帮助。


　　（七）进一步推进新疆民政信息化建设。要利用全国低保信息网络建设的契机，采取中央投入一部分、自治区筹集一部分、地州市县配套一部分的办法，加强集社会救助、救灾救援、基层政权管理、区划地名、社会福利、对外宣传、业务管理和指导、远程培训于一体的信息平台建设，充分发挥信息网络作用，全面提高新疆民政部门社会管理和为民服务的能力。部信息中心要按照功能整合、信息共享的原则，协助民政厅提出新疆民政信息化建设方案，推动全疆民政信息网络、基础设施、应用系统、安全体系建设，并在国家级重大项目中，予以重点支持。


　　（八）对南疆三地州（喀什地区、和田地区、克孜勒苏柯尔克孜自治州）民政事业发展给予重点支持。科学编制南疆三地州社会福利基础设施项目专门规划，不断加大对南疆三地州社会福利设施建设的扶持力度。针对南疆三地州的实际，南疆三地州在乡老复员军人、在乡老伤残军人和在乡“三属”人员住房维修和建设所需资金由中央财政承担。对南疆三地州城市社区和农村村委会办公用房和社区服务中心建设，有关司（局）要给予重点支持。


　　四、加强组织领导，落实保障措施


　　（一）认真落实支持新疆民政事业发展的各项政策。各司（局）、直属单位要抓紧做好有关新疆民政专项规划与国家规划的衔接工作，做好重大项目的前期调研论证工作。要针对南疆三地州的特殊问题，指导新疆编制专项规划，落实扶持项目，保障规划实施。根据《意见》中“中央财政转移支付、中央预算内专项资金和中央预算内投资，以及其他中央专项资金，都要加大对新疆的投入力度”的要求，及时编制支持新疆民政事业发展的各类预算方案，与财政部对接落实。同时，要坚持同等优先的原则，研究提出适当降低地方配套投资比例的具体办法。


　　（二）加大对口支援工作力度。各省、自治区、直辖市民政厅（局）要从党和国家的工作大局出发，把援疆工作作为一项重要政治任务，不断加大工作力度，积极支持新疆民政事业的发展。要完善和创新对口支援方式，不断拓宽援疆工作领域，全方位开展援疆工作。要把工作重点放在培育当地自我发展能力上，鼓励各省市在资金、人才、技术和项目等方面加大对新疆特别是南疆三地州的支持力度。要进一步扩大民政干部和专业人才的支援规模，加大对新疆民政各类人才的对口培训力度，鼓励更多的省、市、县民政部门向新疆民政提供人才、资金、项目援助。


　　（三）努力夯实事业发展基础。新疆各级民政部门要大力发扬自力更生、艰苦奋斗的光荣传统和优良作风，依靠自身力量加快发展。要科学规划新疆民政事业的发展前景，进一步加强事关民生的各项工作，认真落实好党的各项惠民利民政策。要加强协调，积极争取地方党委、政府的支持，把民政事业纳入本地区国民经济和社会发展规划，进一步加大对民政事业的投入。要着力加强制度建设，不断健全政府主导、部门协作、社会参与的民政工作机制，切实提高新疆民政事业创新发展的能力。


　　（四）加大新疆民政工作队伍建设力度。要将新疆社会工作人才队伍和民政工作队伍建设，纳入全国民政干部队伍建设规划和全国社会工作人才队伍建设规划给予有力支持。支持新疆民政干部到民政部机关学习锻炼。以部属院校为基地，组织对新上任的县级以上民政局长进行岗前培训，定期组织民政局长进行更新知识轮训。支持新疆建设民政干部培训中心，以基层民政干部为重点，按照缺什么、补什么的原则，采取请过来、走下去的做法，加强各级各类民政干部业务培训，全面提升新疆民政系统干部队伍的能力素质，为推动新疆民政事业发展提供智力和人才支持。


　　

二〇〇八年十二月十一日